Что еще более важно: что Норман Шарплесс, новый руководитель FDA планирует сделать, чтобы отрегулировать новый полюбившийся многим американский продукт из каннабиса?
Мы находимся в мета-фазе увеличения Америки производства продуктов из CBD, «новым» любимым каннабиноидом, полученным из конопли. Истории о том, как CBD широко шагает по всей Америке, были повсюду в течение целого года, задолго до того, как президент Дональд Трамп вызвал текущее безумие в сфере предпринимательства в декабре, когда он подписал закон о фермах в 2018 году.
Как долго это продлится – и что будет дальше – теперь, кажется, зависит от того, что думает онкологический врач и новый глава Управления по контролю за продуктами и лекарствами о CBD и будет ли это иметь прецедент над другими насущными проблемами, такими как электронные сигареты и кризис опиатов.
Закон о фермах легализовал коноплю во всех 50 штатах – или, по крайней мере, снял федеральные запреты на выращивание и переработку более лёгкой и менее «убивающей» версии сативного каннабиса. В соответствии с федеральным законом «конопля» – это каннабис сатива с содержанием ТГК 0,3% и меньше; всё, что сильнее, – это «марихуана» и вероятнее всего вас ожидает визит правоохранительных органов, а не инспектора сельского хозяйства.
Ни это, ни приравнивание CBD к медицинскому препарату на данный момент, ни его положительный статус в медиа пространстве не сделали большого успеха, в том, чтобы решить любую путаницу вокруг CBD, в частности, как влияет и действует это вещество на организм, и в каких продуктах и каком виде она может содержаться. Пищевые продукты, содержащие CBD, не так уж и плохи, вопрос в эффективности этих продуктов! Вы конечно можете купить CBD, который вы можете добавить в еду и это будет намного лучше.
Ранее в этом месяце Скотт Готлиб, комиссар Федерального управления по контролю за продуктами и лекарствами, объявил о своей отставке. Его уход происходит за два месяца до двух летнего срока службы – фактически, его служба в ведомстве продлилась дольше, чем у большинства назначенцев Трампа – и за месяц до обещанных слушаний в Конгрессе США касаемо CBD.
В настоящее время CBD (КБД – каннабидиол) считается веществом, более близким к лекарственному средству, в отличии от пищевой добавки, но не приравнено к самому лекарству!
Некоторые предполагают, что это является результатом разработки фарматических препаратов компанией GW Pharmaceuticals, отпускаемых по рецепту на основе CBD, включая Epidiolex, которые были одобрены FDA (Food and Drugs Administration – Управление по контролю качества пищевых и лекарственных продуктов) в прошлом году.
Чем бы ни было КБД, это то, что не может быть продано с гарантиями каких-либо медицинских результатов, согласно записке Готлиба, распространенной в декабре. Это потому, что любые обещанные медицинские результаты должны быть подтверждены испытаниями, одобренными FDA, а также потому, что THC и CBD являются компонентами лекарств, одобренных FDA, таких как GW.
Это не остановило никого, от влиятельных специалистов в области здравоохранения до конопляных фермеров и торговцев пищевыми добавками, которые рекламируют КБД как универсальную добавку и добавляют ее в напитки, спреи, продукты питания, и из тех продуктов, которые продаются в том числе и на заправочных станциях, кафе, книжных магазинах, пунктах проката видео, а также на Amazon’е (где можно купить CBD шишки).
В то же время интерпретации различных штатов директив FDA по КБД привели к тому, что регуляторы в Нью-Йорке, Южной Каролине и других местах строго запретили пищевые продукты, наполненные КБД, с полок и предупреждали продавцов о том, что продолжающиеся продажи продуктов, насыщенных КБР, могут быть проблемой, но продавать продукты содержащие КБД – это нормально.
13 марта Трамп выбрал Нормана «Неда» Шарплесса, врача и главу Национального института рака, чтобы временно взять бразды правления FDA у Готтлиба. Шарплесс мог бы стать постоянным директором, хотя чиновники сообщили Associated Press, что поиск нового постоянного директора уже начался.
Как сообщает New York Times, увольнение Готтлиба не так тихо отмечается табачной промышленностью, в частности, производителями и продавцами электронных сигарет, такими как вездесущий JUUL, любимый «соска» школьников старшей школы от восточного побережья до западного. Готтлиб оказался агрессивным регулятором электронных сигарет, но его уход вызвал волну лоббистской активности в Конгрессе, члены которого прислушиваясь и имея отношения к табачным магнатам, почему FDA должно отказаться от вкусного вейпинга со вкусом огурца, сделанного компаниями на миллиард долларов.
Что это значит для CBD, в таком случае? Если кто-то знает, они не говорят, а это значит, что нам остается спекулировать, но похоже, что статус-кво сохранится, по крайней мере, на данный момент.
Что это означает в краткосрочной перспективе, что обещанные слушания по КБД, которые никогда не запланированы, находятся в подвешенном состоянии.
Это также означает, что идеология FDA в отношении КБД еще раз неясна – до конца. Похоже, что производители КБД продолжат судиться с неприятелями, если они продолжат продвигать КБД как зарождающееся, но не менее волшебное лекарство от всех болезней и внедрять его во все виды продуктов. Но как поведут себя воинственно-настроенные регуляторы законодательства, еще неизвестно…
